Поиск

Порядок лицензирования медицинского кабинета

Документы

Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:

  • Устав (в последней редакции).
  • Учредительный договор.
  • Св-во о госрегистрации юрлица (ОГРН).
  • Св-во о внесении изменений в учредительную документацию.
  • Св-во о постановке на учет в налоговую службу.
  • Выписка из Единого госреестра (не старше 1 мес.).
  • Информационное письмо из ЕГРПО.
  • Копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения.

Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):

  • Св-во о госрегистрации либо договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи. В последнем случае необходимо также предъявить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником.
  • Поэтажный план из БТИ.

Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором. Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).

По медицинскому оборудованию в кабинетах

Оформление медицинской лицензии — трудоемкий процесс. И помимо названных требований, нужно оборудовать медицинские кабинеты и грамотно подготовить документы по оборудованию.

  1. Медицинские кабинеты должны быть оборудованы в соответствии с требованиями классификатора по ГОСТам. На каждый вид деятельности — свой набор сертифицированного оборудования.
  2. Медицинское оборудование должно быть правильно установлено с документами организации, имеющей на это право (лицензию).
  3. Нужен договор об обслуживании медицинской техники с компанией, имеющей лицензию на обслуживание медтехники.

Сроки оформления лицензии и мотивы для отказа

Даже при правильно оформленных документах вас ждет выездная проверка гос. органов. Где мотивом для отказа могут быть визуальные замечания по стенам, ремонту, состоянию стен и потолка, санузла, вентиляции и по многим другим причинам.

Оформление лицензии может занимать от полугода до 3-5 лет, так как при проверке инспектор сообщает не все требования и замечания, а может указать только одно из списка. И на устранение других понадобятся новые процедуры в подаче и оформлении документов и прохождении выездной проверки инспектора.

Практически все медицинские центры обращаются за помощью в юридические фирмы. В зависимости от ситуации и сложности в подготовке ваших документов вам предложат помощь со сроками от 20 до 45 рабочих дней и стоимостью оформления медицинской лицензии от 45000р до 250000р.

Стоимость на юридическое сопровождение при оформлении СЭЗ варьируется от 35000р до 90000р и тоже зависит от индивидуального случая. Каждый вид деятельности и организации требует разного объема работ и бюджета, будь то медицинский кабинет, массажный кабинет, кабинет стоматологии, или многопрофильная медицинская клиника.

Основные параметры

Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:

  • Больницу.
  • Санаторий-профилакторий.
  • Клинику.
  • Медцентр.
  • Медицинский кабинет.
  • Клинико-диагностическую лабораторию.

Далее необходимо определить перечень работ, которые будут производиться. Это может быть:

  • Терапия.
  • Хирургия.
  • Стоматология.
  • Психиатрия-наркология.
  • Рентгенология.
  • Акушерство и гинекология и так далее.

Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры. Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа

В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.

Часто задаваемые вопросы: нужна ли лицензия?

На продажу медицинского оборудования и изделий

Продажа медицинского оборудования и изделий медицинского назначения не лицензируется. Лицензию обязаны получать производители всех этих товаров.

На деятельность по дезинфектологии

Работы по дезинфектологии включены в перечень медицинской деятельности и на основании Приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н требуют обязательного лицензирования.

На проведение предрейсовых медосмотров водителей

В соответствии с  ПП РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» предрейсовые и послерейсовые осмотры находятся в числе услуг, на которые требуется разрешение.

Часто руководство считает, что достаточно медицинского специалиста, который будет проводить эти осмотры. Это не верно!

На утилизацию медицинских отходов

Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» утилизация медицинских отходов обязательно лицензируется.

На массаж

Так как массаж подразумевает воздействие на кожные покровы, то да – он относится к медицинской деятельности и требует лицензирования независимо от вида, за исключением эстетического.

Процесс получения лицензии сложен. Но это позволяет работать легально и привлечь дополнительных клиентов. Ведь лицензия для многих – гарант качества услуги. А качество ценится очень высоко.

Требования

Существую определенные нормы, касающиеся кабинета и медицинских приборов, согласно Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности», Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г., Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 835н.

Помещение

  • помещение должно размещаться в удобном месте, с хорошим естественным освещением;
  • площадь не менее 12 кв.м;
  • обязательно присутствие раковины с краном проточной воды;
  • дополнительно кабинет освещается дневными лампами;
  • шкаф для верхней одежды.

Оборудование

  • два фонендоскопа, бактерицидная лампа;
  • несколько термометров;
  • два прибора для измерения А/Д, два алкотестера;
  • не менее десяти тестовых полоски для экспресс-анализа на наркотики;
  • развернутая информация об оборудовании — марка, модель, год выпуска, копии сертификатов изделий;
  • копии договоров на техническое обслуживание приборов.

Требования несложные, но необходимые.

Требования для лиц, желающих получить лицензию на медицинскую деятельность

При оформлении медицинской лицензии, как и любой другой, претенденту перед подачей заявления надо убедиться, что он соответствует лицензионным требованиям (п. 4 и п. 5 Положения).

В числе таких требований:

  1. Наличие у претендента (на праве собственности или на других законных основаниях) здания или помещений для оказания заявленных работ, соответствующих разработанным нормативам.
  2. Наличие у ИП или компании условий для оказания выбранных услуг — медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий.
  3. Наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в том числе и сертификата специалиста) и стажа работы по выбранному профилю не менее двух лет.
  4. Наличие сотрудников с профильным образованием, которые соответствуют определенным требованиям, в частности раз в 5 лет все работники фирмы проходят переподготовку для повышения квалификации.
  5. Соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.

Этот порядок предоставления медпомощи на основании ч.2 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья» утверждают федеральные органы.

Параллельные миры

Как рассказал председатель правления СРО Национальная ассоциация медицинских организаций, управляющий центров косметологии «Реднор» Дмитрий Борисов, в сфере медицинской деятельности существует своего рода принудительное лицензирование части услуг. Речь о ситуациях, когда надзорный орган требует получить лицензию на услугу, которая не имеет отношения к пациенту. 

Например, Росздравнадзор требует, чтобы у медучреждения была лицензия на организацию здравоохранения и общественного здоровья. Логика здесь такая: в любой клинике есть главный врач, который занимается организацией деятельности медучреждения, осуществляет ее внутренний контроль, а значит, у клиники должна быть лицензия на такой вид деятельности как организация здравоохранения. 

Есть еще ряд подобных услуг: дезинфектология, медицинская статистика, организация медицинского дела, управление сестринской деятельностью. Дмитрий Борисов сетует, что суды часто становятся на сторону надзорных органов. И это при том, что в 2016 году Верховный суд РФ при рассмотрении частного вопроса определил, что не во всех случаях необходима дополнительная лицензия. «Разбиралось дело, касающееся дезинфектологии, тогда суд пришел к выводу: лицензия нужна, только если услуга оказывается третьим лицам. Тем не менее за отсутствие этой услуги в лицензии по-прежнему наказывают», – рассказал представитель медицинского сообщества. 

В отсутствие логики

В порядках оказания медицинской помощи есть специальный раздел со стандартами оснащения, где перечисляются необходимое оборудование и медизделия. «Если туда включены приборы, которые имеют одного производителя, или они не нужны для тех или иных видов деятельности, это заставляет медорганизации создавать имитационную практику, связанную с формальным обладанием оборудованием», – рассказал об еще одном подводном камне Тимофей Нижегородцев.

Руководитель юридического отдела ООО «УК МРТ Эксперт» (г. Липецк) Ольга Таврова считает, что такие требования могут привести к снижению конкуренции, так как часто оборудование не окупается. Обязательный порядок стандартов оснащения препятствует также активному использованию уже имеющегося диагностического оборудования. «Для МРТ-исследований в отдельных случаях требуется проведение анестезиологического пособия для таких категорий пациентов как дети, пожилые и другие. Однако получить дополнение в лицензию по анестезиологии медицинскому центру, который имеет только один кабинет МРТ, нельзя. В соответствие с порядком оказания медицинской помощи предусмотрен стандарт оснащения для группы анестезиологов. В нашем случае одному анестезиологу не нужно три монитора, три наркозных аппарата и т.д. Когда есть только один кабинет МРТ, то нет помещений, чтобы хранить это оборудование», – приводит она пример. 

Ольга Таврова

Другой случай: для амбулаторного приема врача-невролога органы лицензирования требуют наличия персонального компьютера с программой когнитивной реабилитации, ссылаясь при этом на порядок оказания медпомощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы. Стандарт оснащения определен для двух кабинетов: невролога и клинико-диагностического. При этом функция реабилитации возложена на один кабинет – клинико-диагностический. Кроме того в порядке говорится, что кабинет врача невролога – структурное подразделение любой медорганизации, а клинико-диагностический — медорганизации, оказывающей специализированную помощь больным с заболеваниями нервной системы. Такая организация должна иметь психо-, физиотерапевтов, врачей по медреабилитации, логопедов и т.д. Таким образом, непонятно, зачем в кабинете невролога обязательна программа когнитивной реабилитации, которая стоит от 100 тыс. до 1 млн рублей, ее выпускают 3-5 компаний, а право пользоваться ею выдается только на определенный срок, после чего необходимо заплатить за следующие несколько лет. 

По мнению Ольги Тавровой, обязательное применение стандартов оснащения необходимо сделать рекомендательным. 

Заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков в свою очередь отметил, что не имеет полномочий комментировать документы Минздрава. «Не секрет, что порядки оказания медицинской помощи, как и вся система лицензирования, необходимы, чтобы обеспечить гарантированное качество и безопасность медицинской деятельности. Согласитесь, не хотелось бы оказаться в операционной, где у хирурга не будет необходимого оборудования для оказания медицинской помощи. Частные вопросы должны обсуждаться в профильных советах Минздрава. Конкретные предложения, если они есть, думаю, надо направлять в федеральной орган исполнительной власти для обсуждения. Это вполне нормальная практика», – предположил он. 

Дмитрий Павлюков

Однако Ольга Таврова рассказала, что Ассоциация медорганизаций однажды уже направляла свои предложения в ведомство, но безрезультатно. Тогда Тимофей Нижегородцев предложил, чтобы ФАС выступила своеобразным посредником между Минздравом и отраслью: «Давайте создадим специальный раздел на сайте ФАС, где будут помещаться самые яркие примеры нормативных несоответствий, анализ текущего законодательства с точки зрения практики, чтобы начать диалог». 

Особенности лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении

Особенности лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении https://real-alliance.ru/wp-content/uploads/2018/10/2-e1540233977196.jpg 1886 1275 Медицинская лицензия https://real-alliance.ru/wp-content/uploads/2018/10/2-e1540233977196.jpg 22.10.201826.07.2019

Каждая компания обязана обеспечить своим работникам качественное медицинское обслуживание, что указано в соответствующей статье Трудового Кодекса. Если численность персонала на предприятии оставляет более 300 человек, необходимо оснастить специальный фельдшерский пункт или медкабинет, нанять медработников и получить лицензию на ведение его деятельности. Работа медкабинета может осуществляться компанией самостоятельно или при заключении договора с медучреждением.

Медицинские кабинеты оснащаются на предприятиях с различным родом деятельности, для образовательных учреждений, крупных логистических центров. Деятельность таких пунктов требует получения специальной лицензии, исключения касаются только тех случаев, когда кабинеты курируются специализированными медцентрами с предоставлением технического оснащения и персонала. Медицинская лицензия – это документальное подтверждение качества медуслуг, наличия оборудования и прочей материально-технической базы.

Способы получения лицензии

Лицензирование медкабинетов может проводиться при помощи различных схем. Это зависит от заявителя и того, кто занимается сбором документации, ее подачей и получением лицензии. Сегодня может быть использован один из следующих вариантов:

  1. Лицензированием занимается предприятие, юрлицо или ИП, на территории которого открывается медкабинет. Именно предприятия подает заявление и пакет документации и получает готовое решение с лицензией (если решение было положительным).
  2. Лицензированием занимается медучреждение, которое занимается организацией медицинского кабинета на территории юрлица.
  3. Лицензированием занимаются одновременно предприятие и медучреждение, курирующее кабинет. Это дает возможность гарантировать получение положительного решения и организовать качественное медобслуживание

Региональные власти имеют право устанавливать определенную схему получения лицензии, но при этом преимущество отдается третьему варианту. Однако именно он является самым затратным, хотя и обеспечивает более высокое качество медобслуживания и оснащения кабинета.

Этапы лицензирования

Лицензирование медицинских кабинетов проводится при помощи таких шагов:

  • сбор пакета документации;
  • подача заявления;
  • получение решения (занимает около 30 дней, в редких случаях требуется до 45 рабочих дней);
  • при положительном решении в реестр вносятся данные о лицензии;
  • выдача документа заявителю.

Ели в выдаче лицензии было отказано, заявителю выдается соответствующее решение с замечаниями и комментариями. Только после устранения всех выявленных нарушений или недочетов можно документацию подавать второй раз.

Для получения лицензии можно пакет с документами подавать самостоятельно или воспользоваться услугами посредников. В последнем случае потребует нотариально заверенная доверенность. Кроме того, услуги посредников платные, за лицензирование также придется уплатить госпошлину, что надо сразу учитывать.

При самостоятельном оформлении надо сразу предусмотреть наличие полного пакета, включая заключение из СЭС. Также необходимо оснастит кабинет, нанять персонал, имеющий подтверждение квалификации для работы на предприятии, в школе или на другом объекте.

Документы и госпошлина

Для получения лицензии необходимо подать следующие документы:

  • заключение, выдаваемое СЭС;
  • подтверждение права собственности на помещение, где располагается кабинет;
  • доказательства квалификации медработников, которые будут работать;
  • документация на материально-техническое оснащение;
  • квитанция об уплате пошлины;
  • ЕГРЮЛ, ИИН предприятия.

Размер госпошлины составляет от 7500 рублей, оплатить ее надо до подачи пакета документации. Лицензирование является платной услугой, без квитанции, свидетельствующей об оплате, документы не будут приняты.

Порядок подачи пакета включает в себя составление заявления, на основании которого проводится экспертиза СЭС. Все это занимает 15 дней, далее надо получить отчет с оценкой помещения. Справка из СЭС прикрепляется к общей документации, подаваемой для оформления лицензии. Если какого-либо документа нет или оценка показывает непригодность объекта, в выдаче лицензии могут отказать. Полностью весь процесс получения лицензии на открытие медкабинета занимает примерно 30 дней.

Законодательная база

В соответствии со ст. 41 основного закона, каждому гражданину предоставляется право на медицинскую помощь и охрану здоровья. Оказание услуг в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения осуществляется населению бесплатно. Источниками финансирования этой деятельности выступают соответствующий бюджет, страховые взносы и прочие поступления.

В РФ проводится поддержка программ по охране и укреплению здоровья, принимаются необходимые меры, направленные на развитие частных и муниципальных отраслевых структур. Вместе с этим поощряется деятельность, которая способствует укреплению здоровья населения, развитию спорта и физической культуры, санитарно-эпидемиологическому и экологическому благополучию

Вследствие особой важности указанных услуг органы, уполномоченные на выдачу лицензий, должны обращать пристальное внимание на предприятия, занятые в данной сфере, обеспечивать жесткий контроль над соответствием их деятельности законодательству

Медицинский кабинет

Лицензирование медицинской деятельности регламентировано законодательными актами и направлено на защиту здоровья граждан. Для того чтобы начать бизнес в сфере оказания медицинских услуг недостаточно ознакомиться с процессом организации работы медицинского центра. Необходимо привлечь консультанта, имеющего практический положительный опыт в данном направлении, который сможет дать экспертную оценку о возможности получения лицензии на медицинскую деятельность.

Наши преимущества

  • Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
  • знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
  • индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги);
  • Стоимость медицинской лицензии от 75 000 рублей !

Наша команда

Наиболее частой формой частной медицинской деятельности как индивидуального предпринимателя, так и юридического лица является медицинский кабинет.

Лицензирование медицинского кабинета является обязательным условием для ведения деятельности.

Медицинский кабинет (врачебный кабинет) – специально оборудованное помещение амбулаторно – поликлинического учреждения, предназначенное для врачебного приема.

В рамках медицинского кабинета может оказываться широкий спектр медицинских услуг, в зависимости от вида оказываемых медицинских услуг медицинские кабинеты подразделяют на консультационно-диагностические и манипуляционные (процедурные, перевязочные и др.).

Также можно выделить:

  • специализированные врачебные кабинеты (терапевтический, хирургический, гинекологический, офтальмологический, оториноларингологический, стоматологический, онкологический, аллергологический и др.);
  • кабинеты вспомогательных методов обследования (рентгеновский, электрокардиографический, функциональной диагностики и др.), физиотерапевтические кабинеты и др.

Требования к медицинским кабинетам (площадь, отделка и др.) изложены в Санитарных Нормах и Правилах по проектированию медицинских учреждений.

Наши услуги:

Юридическая фирма «Клифф» оказывает содействие в оформлении лицензии на медицинский кабинет. В состав наших услуг входит:

  1. Консультация по лицензированию медицинской деятельности и требованиям, предъявляемым лицензирующим органом – по телефону бесплатно;
  2. Регистрация юридического лица (ООО) или ИП;
  3. Экспертиза помещения и согласование планировки;
  4. Экспертиза пакета документов или/и помощь в его формировании;
  5. Подача документов в лицензирующий орган и получение лицензии;
  6. Полное сопровождение лицензирования – услуга «под ключ».

Кроме того, наши специалисты могут оказать помощь в получении заключения санитарно-эпидемиологической службы (СЭС).

Дополнительная информация:

Лицензирующий орган:Департамент здравоохранения г.Москвы и Министерство здравоохранения Московской области
Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельностиБЕССРОЧНО
Госпошлина за оформление:7 500 рублей
Лицензия на медицинский кабинет95 000 рублей

Документы, необходимые для лицензирования медицинского кабинета:

  • Свидетельство о регистрации предприятия и оригиналы учредительных документов (либо их копии, заверенные нотариусом)
  • Копия свидетельства о регистрации предприятия в налоговом органе;
  • Заявление о предоставлении лицензии;
  • Документы на помещение (договор собственности или аренды);
  • Копии документов о профессиональном медицинском образовании (диплом, повышение квалификации, дополнительное образование) и стаже работы по специальности (трудовая книжка) для предпринимателя и наёмных работников;
  • Копии регистрационных документов и сертификатов на используемую медицинскую технику;
  • Заключение СЭС о соответствии помещения санитарным правилам и нормам;
  • Заключение противопожарной службы о соответствии помещения противопожарным нормам и правилам;
  • Документы об оплате лицензионного сбора.

Все копии документов должны быть либо заверены нотариусом, либо предоставляться вместе с оригиналом.

Наши специалисты с радостью помогут Вам в получении лицензии на медицинский кабинет.

Перечень необходимых документов

Получение разрешения подразумевает предоставление пакета документов, в который входят:

  • заявление от главы учреждения с просьбой о выдаче разрешения на осуществление определенных видов медицинской деятельности (на специальном бланке);
  • индивидуальный налоговый номер (только для ИП);
  • банковские реквизиты (для юридических лиц),
  • наличие лицензии на оборудование для обслуживания пациентов;
  • бумаги, подтверждающие собственность или договор найма на помещение, в котором будет осуществляться работа с пациентами;
  • копии документов, удостоверяющих необходимое количество персонала с соответствующими дипломами и разрешениями;
  • документы, подтверждающие медицинское образование, квалификацию и стаж (не менее двух лет по профилю) и опыт работы главы учреждения;
  • бумаги, удостоверяющие государственную регистрацию установленного оборудования;
  • выводы экспертизы СЭС о проверке помещения;
  • трудовые договора с сотрудниками учреждения;
  • список подаваемых документов;
  • договор со специализированным предприятием на обслуживание медицинского оборудования;
  • копии учредительных документов или ИП;
  • квитанцию об уплате государственного сбора;
  • опись подаваемых документов.

Если в предоставленных документах не хватает каких-либо бумаг, в течение 30 дней документы вернут заявителю.

После подачи заявления, в течение 45 дней в будущую клинику придет проверка. Если какие-то данные не будут соответствовать действительности, то в выдаче лицензии откажут.

Поделитесь в социальных сетях:vKontakteFacebookTwitter
Напишите комментарий